國家衛(wèi)生健康委員會10月25日,正式發(fā)布《國家基本藥物目錄(2018年版)》,新版基藥目錄中增加了165種基本藥物。具體中藥方面,新增加69個品種(其中包括66個新增中成藥組方,3個為新增劑型)。國產(chǎn)中藥、民族藥現(xiàn)有品種大約在6萬個,這69個新增中藥品種為何能夠進入新版基藥目錄呢?對此,《中藥大品種聯(lián)盟》發(fā)文進行了深度分析和具體闡述。
國家基本藥物遴選原則
開展基本藥物目錄調整工作時,對于中成藥國家基本藥物遴選,國家衛(wèi)健委充分尊重中醫(yī)藥特點,和國家中醫(yī)藥管理局單獨組織中醫(yī)藥專家,按照基本藥物目錄的管理辦法和基本藥物工作委員會確定的目錄調整工作方案所確立的調整原則程序,進行充分論證評審。國家基本藥物目錄里納入的都是擁有診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識依據(jù),療效確切、價格合理、且臨床應用價值好的藥物。
科技競爭力突出,助力新增中成藥脫穎而出
有一點需要特別指出,在這新增加的66個中成藥組方中,有36個產(chǎn)品曾經(jīng)入圍了《中藥大品種科技競爭力報告(2017版)》。
“中華中醫(yī)藥學會” 在2017年11月28日,隆重發(fā)布由中藥大品種聯(lián)盟編撰《中藥大品種科技競爭力報告(2017版)》,根據(jù)公開數(shù)據(jù)和業(yè)界共識評價模型,開展客觀綜合的中藥大品種科技競爭力評估。從市場、科技、臨床三方面遴選出552個中藥大品種進行科技競爭力評估,涉及到373家企業(yè),492個品種,反映出現(xiàn)階段中成藥科技創(chuàng)新的主流。
而藥品臨床價值的確立主要來源獲醫(yī)生認同的基礎科學研究、臨床研究結果。首先這些臨床價值更多的以科技形式展示出來;另外,在科技領域的投入、產(chǎn)出等成果也可以切實為產(chǎn)品提升臨床證據(jù)力度、打造技術壁壘提供支持。所以,通過對于產(chǎn)品的科技投入、產(chǎn)出等方面評價評估,就能為產(chǎn)品臨床價值評價提供支持。因為入圍中藥大品種科技競爭力評估的產(chǎn)品,反映出很好的臨床價值和科學價值,也儼然成為了基藥目錄新增選的重要來源。
以山東漢方制藥產(chǎn)品為例,展示中藥科技競爭力的重要
《中藥大品種聯(lián)盟》在文中指出通過科技競爭力評估,可以分析并發(fā)現(xiàn)一些品種科技競爭力在所屬治療領域處于領先地位,脫穎而出成為必然,以兩個新增基藥品種為例,其中之一即是山東漢方制藥產(chǎn)品。具體內容論述為:
山東漢方制藥有限公司自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品,國家醫(yī)保乙類品種,收載于 2015 版《中國藥典》,并被列入“國家二級中藥保護品種”,曾榮獲“國家中醫(yī)藥管理局科技進步二等獎”、“中國中西醫(yī)結合學會科學技術一等獎”等等科技獎勵。在《中藥大品種科技競爭力報告》(2017版)中,山東漢方制藥產(chǎn)品科技因子為21.470,在肛腸皮膚用藥中藥大品種科技競爭力榜名列第一,榮登中藥大品種(非注射類)科技競爭力百強榜。
最后,《中藥大品種聯(lián)盟》在文中總結提出,國務院辦公廳在2018年9月印發(fā)《關于完善國家基本藥物制度的意見》,要求完善目錄調整管理機制,定期開展評估,實行動態(tài)調整,持續(xù)完善目錄品種結構和數(shù)量,引導行業(yè)健康發(fā)展,達到切實保證防治疾病用藥需求。